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Sehr geehrte Leser!
Willkommen im neuen en.co.tec-Akademie-Jahr 2019!
Wir starten mit MDR-Workshops in Wien und Innsbruck, einem Risikomanagement-Seminar und einem neuen Seminar zur Verantwortlichen Person nach MDR.
Weitere Seminartermine folgen in den nächsten Wochen.
Herzliche Grüße aus Wien,
Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk
Leitung en.co.tec-Akademie
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MDR: Umsetzung der neuen EU-Verordnung – Praxis-Workshop
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Erfahren Sie aus Sicht einer Benannten Stelle (BSI Deutschland) und einem langjährig erfahrenen Berater, DI Martin Schmid (Geschäftsführer von en.co.tec), wie Sie die Umstellung auf die neuen Anforderungen der MDR bewältigen können.
- MDR praxisnah erklärt!
- Top-Experten als Trainer
8. November 2019 @ Wiener Neudorf
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MDR / IVDR: Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften
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Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss mindestens einen Verantwortlichen bestellen, der die Vorschriften der neuen EU-Verordnung kennt und die Einhaltung überwacht. Bis zum 25. Mai 2020 muss die „Responsible Person for regulatory Compliance“ benannt sein.
Holen Sie sich mit diesem Seminar das notwendige Wissen zu den Verantwortungsbereichen!
18. Februar 2020 @ Wiener Neudorf
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Basiskurs: ISO 14971:2019 - Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD
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Sicherheit ist bei Medizinprodukten und IVD oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen.
In diesem Seminar lernen Sie anhand eines umfassenden Übungsbeispiels, wie Sie die Anforderungen an das Risikomanagement nach der neuen ISO 14971:2019 in Ihrem Unternehmen schnell & einfach umsetzen können.
22. April 2022 @ ONLINE
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en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD
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en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen in Wien - spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups und führende Hersteller und Zulieferer.
Die Experten – mit Know-How und Engagement für Sie im Einsatz!
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