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en.co.tec News
       
  Sehr geehrte Leser!

Unsere Veranstaltungstipps für die nächsten Wochen:
  • Unsere gecoachte Arbeitsgruppe "Open Lectures: EU-Verordnungen MDR / IVDR" startet am 15. Mai 2018 in Wien mit neuen TeilnehmerInnen.
  • Gemeinsam mit en.co.tec geht der "GS1 Austria Healthcare Day für Medizinprodukte" zum Thema: Neue Kennzeichnungsanforderungen (UDI) auf Tour durch Österreich.
Schöne Grüße aus Wien,
Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk
Leitung en.co.tec-Akademie
 
  In dieser Ausgabe
 
  ISO 13485:2016 - Neue Anforderungen erfolgreich umsetzen
     
  Arbeitsgruppe: Open Lectures EU-Verordnungen für Medizinprodukte & IVD
     
  GS1 Austria Healthcare Days in Kooperation mit en.co.tec: UDI für Medizinprodukte
     
  Regulatory Kick-Start-Beratung – Zulassung Ihres Medizinprodukts / IVD
     
  en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD
     
   
   
  ISO 13485:2016 - Neue Anforderungen erfolgreich umsetzen
 
Die Gültigkeit der ISO 13485:2012 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - endet mit 31. März 2019. Die Umstellung Ihres Qualitätsmanagementsystems ist spätestens bis zu diesem Termin verpflichtend. Für die Umsetzung sollten Sie ausreichend Vorlaufzeit einplanen.

Das Teilnahmezertifikat für dieses Seminar kann auch als Weiterbildungsnachweis zur ISO 13485:2016 für Benannte Stellen verwendet werden.

06.06.2018 @ Innsbruck
12.06.2018 @ Wien


 
   
   
  Arbeitsgruppe: Open Lectures EU-Verordnungen für Medizinprodukte & IVD
 
Wir laden Sie ein, sich die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte & IVD gemeinsam mit den Experten DI Martin Schmid und Dr. Benjamin Reutterer in einer Gruppe Gleichgesinnter zu erarbeiten: an vier Nachmittagen von 15.5.-2.10.2018 in Wien.

Bereiten Sie sich rechtzeitig auf die kommenden Anforderungen vor und stellen Sie in Ihrem Unternehmen die richtigen Weichen!

Gruppe Medizinprodukte @ Wien
Gruppe In-vitro-Diagnostika @ Wien


 
   
   
  GS1 Austria Healthcare Days in Kooperation mit en.co.tec: UDI für Medizinprodukte
 
Gemeinsam mit en.co.tec geht der GS1 Austria Healthcare Day für Medizinprodukte auf Tour durch Österreich. Das Thema: Neue Kennzeichnungsanforderungen für Medizinprodukte und IVDs durch die neuen EU-Verordnungen.

Im Workshop von en.co.tec erhalten Sie einen Überblick, was Sie hier berücksichtigen müssen.

12.12.2018 @ Innsbruck


 
   
   
  Regulatory Kick-Start-Beratung – Zulassung Ihres Medizinprodukts / IVD
 
Klären Sie Ihre individuellen Fragen zur Technischen Dokumentation, Qualitätsmanagement und zu den neuen EU-Verordnungen: In einem eineinhalbstündigen Beratungsgespräch bieten wir Ihnen eine grundlegende Einschätzung für den regulatorischen Weg zur Zulassung Ihres Medizinprodukts / In-vitro Diagnostikums.

Weitere Infos & Anmeldung


 
   
   
  en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD
 
en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen in Wien - spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups und führende Hersteller und Zulieferer.

Die Experten – mit Know-How und Engagement für Sie im Einsatz!


 
   
   
 
en.co.tec Schmid KG, A-1230 Wien, Breitenfurterstraße 401-413/25/R1
Telefon: +43 1 8863491, Telefax: +43 1 8863491-18, E-Mail: office@encotec.com