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Sehr geehrte Leser!
Wissen Sie schon, wie Sie die Änderungen der neuen EU-Verordnung für IVD umsetzen werden? Holen Sie sich praxisorientiertes Expertenwissen bei unserem nächsten Seminar!
Business Treff: Wir freuen uns sehr, dass mehr als 200 TeilnehmerInnen bei unserer Veranstaltung zu den neuen EU-Verordnungen am 7.11.17 an der FH Campus Wien teilgenommen haben. Fotos und Experten-Vorträge finden Sie hier als Download.
Schöne Grüße aus Wien,
Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk
Leitung Marketing & Seminare
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Die neue IVD-Verordnung erfolgreich umsetzen
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Seit 25.5.2017 ist die neue IVD-Verordnung in Kraft. Für Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) bedeutet das massive Änderungen. Laut der neuen IVDR müssen alle derzeit genehmigten In-vitro Diagnostika erneut nach den neuen Anforderungen bewertet werden.
Durch die hohe Auslastung der benannten Stellen ist mit umfangreichen Wartezeiten bei der Zertifizierung zu rechnen. Bereiten Sie sich daher mit diesem Seminar rechtzeitig vor!
12. Dezember 2017 @ Wien
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Business Treff: Die neuen EU-Verordnungen - Nachlese
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Wir freuen uns sehr, dass mehr als 200 TeilnehmerInnen bei unserem Business Treff in Kooperation mit LISAvienna am 7.11.17 an der FH Campus Wien teilgenommen haben. Spannende Vorträge zu den neuen EU-Verordnungen wurden am Nachmittag durch Workshops zu Spezialthemen wie MDR-Vertiefung, IVDR-Vertiefung, Medical Apps & Software und Erstattung optimal ergänzt.
Wir möchten uns noch einmal bei allen Experten und bei unserem Kooperationspartner LISAvienna für die tolle Zusammenarbeit bedanken!
Fotos & Präsentationen
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© LISAvienna / Michael Michlmayr
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Ihr Weg zur FDA-Zulassung: Inverkehrbringung von Medizinprodukten in den USA
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Die USA ist der weltgrößte Markt für Medizinprodukte. Voraussetzung zur Inverkehrbringung von Medizinprodukte in den USA ist die Einhaltung strenger Regulatorien, die sich in wesentlichen Punkten von den europäischen Regulatorien unterscheiden. In diesem praxisorientierten Seminar lernen Sie alle wichtigen Schritte auf dem Weg zur Zulassung Ihres Medizinprodukts im weltgrößten Medizintechnik-Markt USA und wie Sie sich erfolgreich auf FDA-Inspektionen vorbereiten.
12. April 2018 @ Düsseldorf
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Open Lecture: Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte & IVD
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Modul 3: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung
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Dieser Basiskurs gibt Ihnen einen Einblick in regulatorische Anforderungen und Prozesse zur erfolgreichen Entwicklung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.
Welche Elemente müssen Entwicklungsprojekte enthalten, damit Zeit- und Kostenrahmen eingehalten und die regulatorischen Anforderungen von Anfang an berücksichtigt werden?
29.05.2024 @ ONLINE
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en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD
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en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen in Wien - spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups und führende Hersteller und Zulieferer.
Die Experten – mit Know-How und Engagement für Sie im Einsatz!
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