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Sehr geehrte Leser!
unsere nächsten Seminare widmen sich den neuen EU-Verordnungen (MDR, IVDR) und der neuen ISO 13485:2016. Wir unterstützen Sie dabei, die neuen Anforderungen richtig einzuschätzen und sie rechtzeitig umzusetzen.
Die en.co.tec AKADEMIE ist seit vielen Jahren erfolgreicher Anbieter von praxisorientierten Seminaren für die Medizinprodukte- und IVD-Branche: Entwickler, Hersteller, Händler und Zulieferer. Unsere TrainerInnen sind Experten mit langjähriger praktischer Erfahrung. Ihr Vorteil: Sie bekommen Experten-Wissen – schnell & einfach umsetzbar!
Buchen Sie jetzt mit 10% Frühbucher-Bonus!
Herzliche Grüße aus Wien
Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk
Leitung Marketing & Seminare
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Inhouse Seminare & Workshops - individuell & lösungsorientiert!
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Langjährige Experten als TrainerInnen, interaktive Gestaltung und lösungsorientierte Praxisnähe - das sind die Erfolgsfaktoren der en.co.tec Inhouse-Seminare.
Unsere Schulungen: Start-Up-Workshop | Impact-Workshop MDR & IVDR | ISO 13485:2016 | ISO 14971 | Audit-Training | FDA-Inspektionstraining u.v.m.
Alle en.co.tec-Standard-Seminare – oder Teile davon – können übrigens individuell kombiniert werden.
Weitere Infos
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Seminar: Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte & IVD
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Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte & IVD wurden am 5. Mai 2017 im Amtsblatt der EU veröffentlicht und sind seit 26. Mai 2017 in Kraft. Sie verändern die geltenden Rahmenbedingungen für Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten & IVD zum Teil massiv. Wie können sich Medizinprodukte-Hersteller und Zulieferer konkret auf die kommenden Änderungen vorbereiten?
22. Juni 2017 @ Graz
12. Dezember 2017 @ Wien
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Seminar: ISO 13485:2016 - Neue Anforderungen
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Die neueste Norm für Qualiätsmanagement für Medizinprodukte bringt einige Änderungen & Neuheiten mit sich. Mit einer Übergangsfrist von 3 Jahren müssen Sie die ISO 13485:2016 nun umsetzen. Bei diesem Seminar lernen Sie die neuen Anforderungen kennen - und wie die Umsetzung optimal funktioniert.
3. Juli 2017 @ Graz
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Open Lecture: Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte & IVD
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Bei der neuen en.co.tec-Veranstaltungsreihe "Open Lecture" erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und IVD. Wir erstellen Formulare, Checklisten und Leitfäden. Die erstellten Unterlagen werden gemeinsam diskutiert und durch en.co.tec-Know-how qualitätsgesichert.
Im Anschluss stehen sie allen TeilnehmerInnen zur weiteren Verwendung zur Verfügung. Dadurch ersparen Sie sich einen Großteil der Arbeit, da diese gemeinsam erledigt wird!
22.09.-07.12.2017 @ Innsbruck
28.09.-29.11.2017 @ Nürnberg
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Interne Audits nach ISO 13485:2016: Planung, Durchführung & Dokumentation
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In diesem praxisorientierten Seminar erfahren Sie, welche neuen Anforderungen Sie bei der Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485:2016 berücksichtigen müssen und wie Sie Ihre internen Audits mit Hilfe der richtigen Dokumentenvorlagen und Werkzeuge kompetent und professionell durchführen können.
Für dieses Seminar sind Vorkenntnisse zur ISO 13485 notwendig.
28. November 2017 @ Nürnberg
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Medizinprodukt-Entwicklung & Zulassung: Regulatorische Grundlagen, Neuerungen MDR / IVDR & ISO 13485:2016
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In diesem Seminar lernen Sie, wie die Zulassung von Medizinprodukten in Europa (CE-Kennzeichnung) funktioniert und welche Prozesse Sie für eine erfolgreiche und normkonforme Entwicklung von Medizinprodukten benötigen.
Besonders wird auf die Auswirkungen der neuen EU – Verordnungen und der ISO 13485:2016 auf die Entwicklung von Medizinprodukten eingegangen.
22. November 2017 @ Wien
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en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD
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en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen in Wien - spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups und führende Hersteller und Zulieferer.
Die Experten – mit Know-How und Engagement für Sie im Einsatz!
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