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Sehr geehrte Leser!
Gemeinsam mit en.co.tec geht der "GS1 Austria Healthcare Day für Medizinprodukte" zum Thema: Neue Kennzeichnungsanforderungen (UDI) auf Tour durch Österreich. Am 23. Mai 2018 ist der erste Tour-Stopp in Wien. Wir freuen uns auf Sie!
Schöne Grüße aus Wien,
Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk
Leitung en.co.tec-Akademie
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GS1 Austria Healthcare Days in Kooperation mit en.co.tec: UDI für Medizinprodukte
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Gemeinsam mit en.co.tec geht der GS1 Austria Healthcare Day für Medizinprodukte auf Tour durch Österreich. Das Thema: Neue Kennzeichnungsanforderungen für Medizinprodukte und IVDs durch die neuen EU-Verordnungen.
Im Workshop von en.co.tec erhalten Sie einen Überblick, was Sie hier berücksichtigen müssen.
12.12.2018 @ Innsbruck
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ISO 13485:2016 - Neue Anforderungen erfolgreich umsetzen
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Die Gültigkeit der ISO 13485:2012 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - endet mit 31. März 2019. Die Umstellung Ihres Qualitätsmanagementsystems ist spätestens bis zu diesem Termin verpflichtend. Für die Umsetzung sollten Sie ausreichend Vorlaufzeit einplanen.
Das Teilnahmezertifikat für dieses Seminar kann auch als Weiterbildungsnachweis zur ISO 13485:2016 für Benannte Stellen verwendet werden.
06.06.2018 @ Innsbruck
12.06.2018 @ Wien
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Regulatory Kick-Start-Beratung – Zulassung Ihres Medizinprodukts / IVD
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Klären Sie Ihre individuellen Fragen zur Technischen Dokumentation, Qualitätsmanagement und zu den neuen EU-Verordnungen: In einem eineinhalbstündigen Beratungsgespräch bieten wir Ihnen eine grundlegende Einschätzung für den regulatorischen Weg zur Zulassung Ihres Medizinprodukts / In-vitro Diagnostikums.
Weitere Infos & Anmeldung
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en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD
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en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen in Wien - spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups und führende Hersteller und Zulieferer.
Die Experten – mit Know-How und Engagement für Sie im Einsatz!
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