en.co.tec News


	Sehr geehrte Leser! Ende Mai 2020 endet die Übergangsfrist zur Umstellung auf die MDR. Alle Benannten Stellen empfehlen so früh wie möglich mit den Vorbereitungen zu beginnen, da mit Engpässen zu rechnen ist. Daher haben wir für Sie einen praxisorientierten Workshop mit Tipps aus Sicht einer Benannten Stelle (BSI) und aus Sicht einer Medizinprodukte-Beratungsfirma (en.co.tec) zusammengestellt. Nutzen Sie dieses Angebot, um systematisch und zeitgerecht die MDR-Umstellung zu bewältigen! Anmeldeschluss Workshop @ Wien: 20.12.2018. Wir freuen uns auf Sie! Herzliche Grüße aus Wien, Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk Leitung en.co.tec-Akademie

MDR: Umsetzung der neuen EU-Verordnung – Praxis-Workshop


Erfahren Sie aus Sicht einer Benannten Stelle (BSI Deutschland) und einem langjährig erfahrenen Berater, DI Martin Schmid (Geschäftsführer von en.co.tec), wie Sie die Umstellung auf die neuen Anforderungen der MDR bewältigen können. MDR praxisnah erklärt! Top-Experten als Trainer 8. November 2019 @ Wiener Neudorf

MDR / IVDR: Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften


Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss mindestens einen Verantwortlichen bestellen, der die Vorschriften der neuen EU-Verordnung kennt und die Einhaltung überwacht. Bis zum 25. Mai 2020 muss die „Responsible Person for regulatory Compliance“ benannt sein. Holen Sie sich mit diesem Seminar das notwendige Wissen zu den Verantwortungsbereichen! 18. Februar 2020 @ Wiener Neudorf

en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD


en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen in Wien - spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups und führende Hersteller und Zulieferer. Die Experten – mit Know-How und Engagement für Sie im Einsatz! Einführung / Upgrade ISO 13485, Qualitätsmanagement, Interne Audits, Vorbereitung auf FDA-Inspektionen Risikomanagement, ISO 14971 (und in Zusammenhang mit harmonisierten Normen: v.a. EN 60601, EN 62304 (Software)) CE- und FDA-Zulassungen Medizinische Software & Medical APPs

en.co.tec Schmid KG, A-1230 Wien, Breitenfurterstraße 401-413/25/R1
Telefon: +43 1 8863491, Telefax: +43 1 8863491-18, E-Mail: office@encotec.com

Abmelden

Weiterleiten

Daten ändern

Impressum