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Sehr geehrte Leser!
Sie suchen ein praxisorientiertes Seminar mit vielen Tipps und Inhalten, die schnell umsetzbar sind? Dann kommen Sie zu unseren Medizinprodukte- und IVD-Seminaren und werden auch Sie eine/r unserer zufriedenen Seminar-TeilnehmerInnen. Frühbucher-Rabatt bis 6 Wochen vor dem Seminartermin!
Wir freuen uns auf Sie!
Schöne Grüße aus Wien,
Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk
Leitung en.co.tec-Akademie
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Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD
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Die technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder IVD. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen erfüllt werden. Die neuen EU-Verordnungen werden dabei bereits berücksichtigt.
12. Oktober 2018 @ Wien
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Die neue IVD-Verordnung erfolgreich umsetzen
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Die In-vitro Diagnostica EU–Verordnung bringt viele Änderungen im Vergleich zur IVD-Richtlinie 98/79 EG mit sich, und dies verbindlich ab 26. Mai 2022. In diesem Seminar vermitteln wir, welche Implikationen die IVD Verordnung für Sie als IVD-Entwickler bzw. Hersteller hat und wie Sie diese am besten umsetzen.
16. Oktober 2018 @ Wien
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Medical Software und Apps: EN 62304 & die neue Medical Device Regulation
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Die Entwicklung und Zulassung einer Medical Software oder Medical App als Medizinprodukt kann nur erfolgreich sein, wenn die regulatorischen Anforderungen von Anfang an eingehalten werden. Unser Seminar hilft Ihnen, die gesetzlichen und normativen Aufgaben während des gesamten Produktlebenszyklus – von der Idee bis zur Markteinführung – zu verstehen und erfolgreich umzusetzen, damit ihr Produkt möglichst reibungslos das CE Zeichen bekommt.
23. Oktober 2018 @ Wien
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en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD
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en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen in Wien - spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups und führende Hersteller und Zulieferer.
Die Experten – mit Know-How und Engagement für Sie im Einsatz!
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