| |
|
| |
Sehr geehrte Leser!
Das neue Jahr ist schon in vollem Gang! Wir freuen uns, dass sich schon so viele von Ihnen für unsere Seminare angemeldet haben. Vielen Dank für Ihr Vertrauen!
All jene, die noch nach einer passenden Schulung für die aktuellen Herausforderungen suchen, laden wir herzlich zu unseren nächsten Terminen ein. Bis 6 Wochen vorher können Sie mit unserem Frühbucher-Rabatt sparen!
Herzliche Grüße aus Wien,
Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk
Leitung en.co.tec-Akademie
|
|
|
| |
|
|
|
| |
Basiskurs: ISO 14971:2019 - Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD
|
| |
|
|
|
|
Sicherheit ist bei Medizinprodukten und IVD oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen.
In diesem Seminar lernen Sie anhand eines umfassenden Übungsbeispiels, wie Sie die Anforderungen an das Risikomanagement nach der neuen ISO 14971:2019 in Ihrem Unternehmen schnell & einfach umsetzen können.
22. April 2022 @ ONLINE
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
|
|
|
| |
MDR / IVDR: Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften
|
| |
|
|
|
|
Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss mindestens einen Verantwortlichen bestellen, der die Vorschriften der neuen EU-Verordnung kennt und die Einhaltung überwacht. Bis zum 25. Mai 2020 muss die „Responsible Person for regulatory Compliance“ benannt sein.
Holen Sie sich mit diesem Seminar das notwendige Wissen zu den Verantwortungsbereichen!
18. Februar 2020 @ Wiener Neudorf
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
|
|
|
| |
MDR: Umsetzung der neuen EU-Verordnung – Praxis-Workshop
|
| |
|
|
|
|
Erfahren Sie aus Sicht einer Benannten Stelle (BSI Deutschland) und einem langjährig erfahrenen Berater, DI Martin Schmid (Geschäftsführer von en.co.tec), wie Sie die Umstellung auf die neuen Anforderungen der MDR bewältigen können.
- MDR praxisnah erklärt!
- Top-Experten als Trainer
8. November 2019 @ Wiener Neudorf
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
|
|
|
| |
MDR: Medical Software & Apps: Entwicklung & Zulassung
|
| |
|
|
|
|
Die Entwicklung und Zulassung einer Medical Software oder Medical App als Medizinprodukt kann nur erfolgreich sein, wenn die regulatorischen Anforderungen von Anfang an eingehalten werden.
Unser Seminar hilft Ihnen, die Aufgaben während des gesamten Produktlebenszyklus – von der Idee bis zur Markteinführung – zu verstehen und erfolgreich umzusetzen, damit ihr Produkt möglichst reibungslos das CE Zeichen bekommt.
29. Juni 2020 @ ONLINE
Zusatztipp: Praxis-Leitfaden für Medizinprodukte-Software-Hersteller
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
|
|
|
| |
Praxis-Workshop: Umsetzung der neuen EU-Verordnung für In-vitro Diagnostika
|
| |
|
|
|
|
Laut der neuen EU-Verordnung für IVD müssen nicht nur alle neuen IVD, sondern auch alle derzeit genehmigten In-vitro Diagnostika erneut nach den neuen Anforderungen bewertet werden. Hersteller müssen die Einhaltung der IVDR nachweisen.
Durch die hohe Auslastung der benannten Stellen ist mit umfangreichen Wartezeiten bei der Zertifizierung zu rechnen. Bereiten Sie sich daher mit diesem Seminar rechtzeitig vor!
4. April 2019 @ Graz
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
|
|
|
| |
NEU: Wissen der Organisation - ISO 9001:2015
|
| |
|
|
|
|
Aufgrund der zahlreichen Anfragen zum Thema Wissensmanagement haben wir seit Mai 2019 ein neues Seminar im Angebot.
Unsere Expertin DI Annette Hexelschneider vermittelt Ihnen Grundlagen und leicht umsetzbare Strategien sowie Methoden für die Dokumentation, Erweiterung und Weitergabe von Fachwissen.
15. Oktober 2019 @ Wiener Neudorf
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
|
|
|
| |
en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD
|
| |
|
|
|
en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen in Wien - spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups und führende Hersteller und Zulieferer.
Die Experten – mit Know-How und Engagement für Sie im Einsatz!
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
