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en.co.tec News
   
  Sehr geehrte Leser!

Willkommen im neuen en.co.tec-Akademie-Jahr 2019!

Wir starten mit MDR-Workshops in Wien und Innsbruck, einem Risikomanagement-Seminar und einem neuen Seminar zur Verantwortlichen Person nach MDR.

Weitere Seminartermine folgen in den nächsten Wochen.

Herzliche Grüße aus Wien,
Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk
Leitung en.co.tec-Akademie
 
   
  Umsetzung der neuen EU-Verordnung (MDR) – Praxis-Workshop
 
Erfahren Sie aus Sicht einer Benannten Stelle (BSI Deutschland) und einem langjährig erfahrenen Berater, DI Martin Schmid (Geschäftsführer von en.co.tec), wie Sie die Umstellung auf die neuen Anforderungen der MDR bewältigen können.
  • MDR praxisnah erklärt!
  • Top-Experten als Trainer
9. Mai 2019 @ Wien


 
   
   
  Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (gem. EU-Verordnung)
 
Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss mindestens einen Verantwortlichen bestellen, der die Vorschriften der neuen EU-Verordnung kennt und die Einhaltung überwacht. Bis zum 25. Mai 2020 muss die „Responsible Person for regulatory Compliance“ benannt sein.

Holen Sie sich mit diesem Seminar das notwendige Wissen zu den Verantwortungsbereichen!

14. Juni 2019 @ Graz


 
   
   
  ISO 14971: Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD
 
Sicherheit ist bei Medizinprodukten oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen.

In diesem Seminar lernen Sie anhand eines umfassenden Übungsbeispiels, wie Sie die Anforderungen des Risikomanagements in Ihrem Unternehmen schnell & einfach umsetzen können.

14. Februar 2019 @ Wien


 
   
   
  en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD
 
en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen im Süden Wiens - spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups und führende Hersteller und Zulieferer.

Die Experten – mit Know-How und Engagement für Sie im Einsatz!


 
   
   
 
en.co.tec Schmid KG, A-1230 Wien, Breitenfurterstraße 401-413/25/R1
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