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en.co.tec News
   
  Sehr geehrte Leser!

Ende Mai 2020 endet die Übergangsfrist zur Umstellung auf die MDR. Alle benannten Stellen empfehlen so früh wie möglich mit den Vorbereitungen zu beginnen.

Daher haben wir für Sie einen praxisorientierten Workshop mit Tipps aus Sicht einer Benannten Stelle (BSI) und einer Medizinprodukte-Beratungsfirma (en.co.tec) zusammengestellt. Im März fand dieser Workshop bereits in Innsbruck statt - mit sehr positivem Feedback unserer TeilnehmerInnen!

Nutzen Sie dieses Angebot, um systematisch und zeitgerecht die MDR-Umstellung zu bewältigen!

Herzliche Grüße aus Wien,
Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk
Leitung en.co.tec-Akademie
 
   
  Umsetzung der neuen EU-Verordnung (MDR) – Praxis-Workshop
 
Erfahren Sie aus Sicht einer Benannten Stelle (BSI Deutschland) und einem langjährig erfahrenen Berater, DI Martin Schmid (Geschäftsführer von en.co.tec), wie Sie die Umstellung auf die neuen Anforderungen der MDR bewältigen können.
  • MDR praxisnah erklärt!
  • Top-Experten als Trainer
9. Mai 2019 @ Wien


 
   
   
  MDR: Qualitätsmanagement, Risikomanagement & Post Market Surveillance
 
Ein praxisorientierter Workshop zu folgenden Spezialthemen der neuen EU-Verordnung: Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz (Post Market Surveillance).

Nutzen Sie dieses Angebot, um systematisch und zeitgerecht die MDR-Umstellung zu bewältigen!

7. Mai 2019 @ Innsbruck


 
   
   
  NEU: Wissen der Organisation - ISO 9001:2015
 
Aufgrund der zahlreichen Anfragen zum Thema Wissensmanagement haben wir ab sofort ein neues Seminar im Angebot.

Unsere Expertin DI Annette Hexelschneider vermittelt Ihnen Grundlagen und leicht umsetzbare Strategien sowie Methoden für die Dokumentation, Erweiterung und Weitergabe von Fachwissen.

16. Mai 2019 @ Wien
 


 
   
   
  Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (gem. EU-Verordnung)
 
Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss mindestens einen Verantwortlichen bestellen, der die Vorschriften der neuen EU-Verordnung kennt und die Einhaltung überwacht. Bis zum 25. Mai 2020 muss die „Responsible Person for regulatory Compliance“ benannt sein.

Holen Sie sich mit diesem Seminar das notwendige Wissen zu den Verantwortungsbereichen!

14. Juni 2019 @ Graz


 
   
   
  en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD
 
en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen im Süden Wiens - spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups und führende Hersteller und Zulieferer.

Die Experten – mit Know-How und Engagement für Sie im Einsatz!


 
   
   
 
en.co.tec Schmid KG, A-1230 Wien, Breitenfurterstraße 401-413/25/R1
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