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en.co.tec News
   
  Sehr geehrte Leser!

Holen Sie sich bei unseren nächsten Seminaren wichtige Informationen und Experten-Tipps zu den Detail-Anforderungen der neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika (MDR / IVDR):
Bis 6 Wochen vor dem Seminartermin mit Frühbucher-Rabatt!

Herzliche Grüße aus Wien,
Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk
Leitung en.co.tec-Akademie
 
   
  MDR: Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten
 
In diesem Praxis-Workshop lernen Sie, wie man klinische Daten plant, generiert, dokumentiert, analysiert und einen qualitativ hochwertigen klinischen Bewertungsbericht erstellt, der für die Regulierungsbehörden und benannten Stellen akzeptabel ist.

Sie erhalten ausserdem Vorlagendokumente, die Sie verwenden können, um Ihre eigene hochwertige Dokumentation für die klinische Prüfung zu erstellen.

25. Februar 2020 @ Wiener Neudorf
15. Mai 2020 @ Graz


 
   
   
  Refreshing Qualitätsmanagement: Delta-Analyse: ISO 13485:2016 & MDR für Fortgeschrittene
 
Ein praxisorientiertes Seminar, das Ihnen die Zusammenhänge zwischen ISO 13485:2016 – Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem und der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) näher bringt.

In Form einer Delta Analyse zeigen wir Ihnen, welche regulatorischen Anforderungen für beide Systeme gelten, mit vielen Beispielen aus der Praxis und Anregungen für Ihre Umsetzung.

Dieser Refreshing-Kurs ist nur für TeilnehmerInnen mit Erfahrung bzw. Vorkenntnissen geeignet.

11. Dezember 2020 @ ONLINE


 
   
   
  MDR / IVDR - Seminare in Graz
 
Gemeinsam mit dem steirischen Cluster Human.technology Styria bieten wir Ihnen auch in Graz die wichtigsten Seminarthemen für die Umstellung auf die neue MDR / IVDR an:

28. April 2020: ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD

15. Mai 2020: Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten nach MDR

30. Juni 2020: Qualitätsmanagement für Medizinprodukte: Delta Analyse ISO 13485:2016 & MDR


 
   
   
  Seminare im Juni / Juli: Schwerpunkt MDR & IVDR
 
Hier sehen Sie die Termine der nächsten Wochen:
Alle Seminarthemen und Termine im Überblick


 
   
   
  en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD
 
en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen in Wien - spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups und führende Hersteller und Zulieferer.

Die Experten – mit Know-How und Engagement für Sie im Einsatz!


 
   
   
 
en.co.tec Schmid KG, A-1230 Wien, Breitenfurterstraße 401-413/25/R1
Telefon: +43 1 8863491, Telefax: +43 1 8863491-18, E-Mail: office@encotec.com