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Sehr geehrte Leser!
Seit heuer veranstalten wir praxisorientierte Seminare speziell für Mitarbeiter der Medizinprodukte-Branche in Graz, in Kooperation mit dem Human.technology Styria-Cluster.
Ob Quereinsteiger, Berufsanfänger oder Fachkraft - hier erfahren Sie praxisorientiert, welche allgemeinen Anforderungen es gibt und welche Voraussetzungen Sie bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten berücksichtigen müssen. Steigern Sie Ihr Fachwissen oder bringen Sie Ihr vorhandenes Wissen wieder auf den neuesten Stand!
Schöne Grüße aus Wien,
Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk
Leitung Marketing & Seminare
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Schulungskooperation: Human.technology Styria powered by en.co.tec
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Der Humantechnologie-Cluster der Steiermark bietet seit 2006 qualitativ hochwertige Workshops und Schulungen zu regulatorischen Themen für Biotech- & Pharma-Unternehmen an. Seit 2016 kooperiert der Cluster mit en.co.tec im Medizinproduktebereich und hat alle Schulungen in diesem Bereich mit Juni 2017 an en.co.tec übertragen.
Wir freuen uns über diese tolle Kooperation und auf viele erfolgreiche Seminar-TeilnehmerInnen!
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Allgemeine Anforderungen an Medizinprodukte
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Als Hersteller von Medizinprodukten oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen.
In dieser praxisorientierten Grundschulung erhalten Sie einen Überblick über die vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte.
12. Oktober 2017 @ Graz
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Entwicklung von Medizinprodukten
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Der Erfolg eines neuen Medizinprodukts wird bereits im Stadium der Produktentwicklung grundlegend festgelegt. Dabei stehen Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Anwendbarkeit des Produktes im Fokus eines zielgerichteten Entwicklungsablaufs.
Dieser Workshop hilft Ihnen, kundenorientiert zu planen, zu entwickeln und zu realisieren und zeigt Ihnen, welche Voraussetzungen dafür notwendig sind.
18. Oktober 2017 @ Graz
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Medizinprodukte-Herstellung
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Kontrollierte Herstell- und Prüfprozesse im Zuge der Serienfertigung sind für die Funktion und die Sicherheit eines Medizinprodukts von entscheidender Bedeutung. Strikte Forderungen zu den Vorgabe- und Nachweisdokumenten für die Umsetzung der einzelnen Prozessschritte sind in den gesetzlichen Vorgaben angeführt.
Wie Sie es bewerkstelligen, die Prozesse zu beherrschen, eine nachvollziehbare Prozesskontrolle aufzubauen und geeignete Prüfmittel auszuwählen, wird Ihnen in diesem Workshop näher gebracht.
28. November 2017 @ Graz
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en.co.tec-Consulting & Akademie für Medizinprodukte & IVD
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en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen in Wien - spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups und führende Hersteller und Zulieferer.
Die Experten – mit Know-How und Engagement für Sie im Einsatz!
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